时间: 2025-11-04 21:38:12 | 作者: 产品中心
据科济药业(官微音讯,11月3日,科济药业发布了根据公司自主研制的THANK-u Plus®渠道开发的通用型BCMA CAR-T产品CT0596医治复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的临床数据,以及通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B医治复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的临床数据。多个方面数据显现,这两款通用型CAR-T产品均具有开始杰出的安全性和令人鼓舞的效果信号。
据介绍,CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法,根据科济药业自主研制的THANK-u Plus®渠道开发,现在正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或浆细胞白血病(PCL)中展开研讨者建议的临床试验。CT0596显现出开始杰出的安全性及令人鼓舞的效果信号。公司还方案在其他浆细胞肿瘤以及本身反响性浆细胞驱动的本身免疫性疾病中进一步探究。公司预估2025年下半年提交该种类的IND请求。
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞疗法,根据科济药业的THANK-u Plus®渠道开发,现在正在展开的临床试验包含:医治复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的IIT、医治中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)或难治性/进展性系统性硬化症(SSc)的IIT。
官网信息数据显现,科济药业是一家生物制药公司,专心于开发立异CAR-T细胞疗法,以满意未满意的临床需求,包含但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及本身免疫性疾病。公司成立了从靶点发现、临床前研讨、产品临床开发到商业规划出产的CAR-T细胞研讨与开发的端到端才能,是全球抢先的CAR-T细胞医治研制企业之一。
公司现具有10款CAR-T管线款通用型CAR-T,均为自主研制且具有全球权益。自体产品中,全人源BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)已在我国获批上市。公司的Claudin18.2自体人源化CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)是全球第一款递送新药上市请求的实体瘤CAR-T产品。除自体产品外,科济药业还在推动多款差异化的通用型CAR-T细胞产品研讨开发。